医院检验科仪器计量器具校准方法、校准周期、流程
日期：2025-10-28 17:14 | 人气：12
在医院检验科，仪器的精准与否直接关系到诊疗质量。下面我将一些常见检验科仪器的计量校准方法、周期和流程等整理成表，并补充一些通用流程和注意事项，希望能帮你快速建立起一个整体概念。
下表汇总了几种常见检验科仪器的校准要点：
| 仪器名称 | 主要校准方法 | 常见校准周期 | 主要校准参数/项目 |
| 血细胞分析仪 | 使用配套校准物，在仪器上连续测定多次，计算均值与校准物定值比较。 | 通常至少每年一次 | WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT等参数的示值误差。 |
| 生化分析仪 | 可通过校准周期图等方式建立校准周期，例如更换试剂后需校准，并通过检测质控血清评估性能。 | 依方法和试剂而定，例如更换试剂批号后 | 项目的示值误差、精密度（通过质控血清的累积CV评估）。 |
| 电解质分析仪 | 通常采用两点定标（高、低值），自动或根据需要执行。 | 通常每天开机前或按需 | 钠（Na+）、钾（K+）、氯（Cl-）离子浓度的示值误差。 |
| 尿液分析仪 | 遵循国家计量技术规范 JJF 1129-2005 进行校准。 | 按规范要求 | 需依据 JJF 1129-2005 《尿液分析仪校准规范》 中规定的项目。 |
| 酶标仪 | 检查滤光片波长精度、通道差与孔间差、零点漂移、精密度、线性等。 | 建议定期，例如每年 | 滤光片波长精度、通道差与孔间差、零点漂移、精密度、线性范围。 |
| PCR仪 | 可通过分析室内质控图，或使用标准化试剂对标准品进行扩增实验，观察标准曲线参数（斜率、截距、相关性）是否在控。 | 例如每年1-2次 | 温度准确性、升温/降温速率、孔间温度均匀性，以及荧光定量PCR仪的光学检测系统精度（可通过标准曲线参数评估）。 |
| 分光光度计 | 依据 JJG 178-2007 检定规程，检查波长准确度、透射比准确度、稳定性、噪声、吸收池配套性等。 | 例如每年一次 | 波长准确度、透射比准确度、基线平直度、噪声、吸收池配套性。 |
| 移液器 | 一般采用称量法（衡量法），在特定环境条件下，用移液器吸取蒸馏水称重，通过计算体积和蒸发损失评估。 | 建议至少每年一次 | 准确度（分配体积与选定体积的差异）、精密度（重复性），误差通常依据标准（如DIN 12650或ISO 8655）判断。 |
| 生物安全柜 | 依据相关校准规范（如 JJF（新）36-2019），检查噪声、光照度、垂直和工作窗口气流风速、气流方向、人员保护因子等。 | 通常每年一次 | 噪声（不大于67 dB）、光照度（不小于650 lx）、垂直气流风速（不小于0.25 m/s）、工作窗口气流风速（不小于0.5 m/s）、工作窗口气流方向（均匀向内）、人员保护因子（不小于1×10⁵）等 |
🔄 通用校准流程及注意事项
虽然不同仪器的校准方法各异，但一般都遵循以下基本流程和注意事项：
校准前准备
清洁与检查：彻底清洁仪器管道、样品针、比色杯等，确保无残留物。检查仪器外观和基本功能是否正常。
环境监控：确保校准环境符合要求，如温度、湿度、无气流影响等。
标准品/试剂准备：使用有证标准物质/校准品，检查其有效性，并按要求回温、混匀。
校准实施
严格遵循规程：按照仪器说明书、相应的国家计量检定规程（JJG） 或计量技术规范（JJF），或实验室制定的标准化操作程序（SOP）进行操作。
多点校准与重复测量：许多仪器需进行多点校准，并对同一校准品进行多次重复测量以计算均值和控制精密度。
校准结果判断与处理
误差分析：
将校准测得值与标准品的定值或预期值比较，计算绝对误差、*相对误差或不确定度*。
接受标准：
依据仪器说明书、规程规范或实验室设定的标准（如允许误差范围）判断校准是否合格。
后续操作：
若合格，可正常使用。
若不合格，可能需调整校准系数（前提是仪器允许且人员具备资质），或通知仪器厂家工程师进行检修。不合格仪器在修复和校准验证前应停用，并追溯此前可能受影响的检测结果。
记录与报告
详细记录校准全过程，包括：仪器信息、标准品信息、校准日期、环境条件、原始数据、计算结果、结论、校准人员等。
出具校准报告或证书，更新仪器状态和有效期标识。
💎 补充几点建议
建立实验室自身的校准周期：除遵循厂家建议和规范要求外，实验室还可根据仪器的使用频率、*性能稳定性历史数据、内部质控趋势及风险分析*，动态调整校准周期。
关注强制检定要求：部分医疗仪器可能列入国家强制检定目录，需按规定周期送至法定计量检定机构。
人员资质与培训：校准操作人员应经过专门培训，具备相应的能力和资质。
期间核查：在两次校准之间，定期使用核查标准对仪器进行期间核查，以保持对仪器状态的可信度。
医院检验科仪器的计量校准是一项需要严谨态度和专业知识的工作。建立并严格执行规范的校准程序，是保障检验质量的核心环节。湖南长沙医院仪器设备计量校准，可随时咨询量天检测：16680800246。